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远大医药公告,公司自主研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的新药临床试验申请,近日已获得国家药监局批准。该临床实验是一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究,旨在评价APAD在健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。临床前动物实验数据显示,APAD对多种细菌感染导致的脓毒症起到治疗作用。
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